Muita gente acha que um simples chá feito com alguma planta é um fitoterápico, mas não é tão simples assim. Os medicamentos fitoterápicos, tem sua produção regulamentada pela Anvisa, sendo suscetíveis à legislação implementada em 2014 (RDC 26/2014).
Assim, de acordo com a Anvisa, só é considerado um medicamento fitoterápico aquele que é produzido exclusivamente de matérias-primas ativas vegetais. Não sendo considerados aqueles que possuem em sua composição substâncias ativas isoladas, sintéticas ou naturais, nem as associações dessas com extratos vegetais.
Além disso, é necessário que o produto tenha a eficácia comprovada, bem como a avaliação de riscos de seu uso. Deve passar por estudos farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos e estudos de estabilidade e, também, alcançar um padrão de qualidade que garanta o teor necessário de princípios ativos.
Fitoterápico x Convencional
Os medicamentos sintéticos, também conhecidos como convencionais, possuem uma ou duas substâncias químicas ativas. Hoje em dia representam grande parte das terapias disponíveis e são considerados os medicamentos clássicos.
Já no caso dos fitoterápicos, a variedade de substâncias químicas é maior, porém nem sempre todas são ativas. Em alguns casos, pode existir apenas uma substância ativa, e em outros, o conjunto de substâncias é que concede a atividade ao medicamento.
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Cuidados
Assim como ocorre com os medicamentos convencionais, o uso incorreto ou excessivo dos fitoterápicos pode ocasionar danos à saúde.
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